Législation sanitaire

Afin de protéger les patients souffrant de maladies rares et de permettre le développement de thérapies adéquates, divers lois, décrets, résolutions et règlements ont été promulgués. Ces questions ont été abordées à la fois au niveau de la Communauté européenne, au niveau national et dans la région du Piémont.

LÉGISLATION NATIONALE

Actuellement en Italie, le substrat législatif pour les maladies rares est représenté par le décret ministériel n. 279 de mai 2001 , qui détermine: " Réglementation pour l'établissement du réseau national des maladies rares et exemption de la participation au coût des services de santé correspondants ".

Le règlement prévoit également la construction d'un réseau épidémiologique et clinique composé de directeurs accrédités identifiés par les régions. Le réseau national pour les maladies rares vise à améliorer la qualité des soins et à collecter des données utiles pour la planification, la mise en œuvre et l'évaluation d'interventions de santé publique. Avec ce décret, le Registre national des maladies rares a également été créé (voir le décret ministériel n ° 279 de 2001 au format pdf).

Le dm 279 - 2001 est né d’une intégration entre le contenu du plan national de santé (PSN) de 1998-2000 et celui du décret législatif n. 124 de 1998 . Le décret législatif n. 124 de 1998 a révisé le règlement des exemptions au coût des services de santé. Les critères adoptés par le ministère tiennent compte de la gravité clinique, du degré d'invalidité et du fardeau économique du traitement. Le décret législatif en question a également mis en place un réseau national de surveillance des maladies rares, doté d'installations agréées dans les régions italiennes.

Par la suite, le décret ministériel du 28/05/1999 n ° 329 a identifié les maladies chroniques invalidantes donnant droit à une exemption du coût des services de santé correspondants.

LÉGISLATION RÉGIONALE (Région Piémont)

Le conseil régional piémontais a mis en œuvre une législation nationale avec deux résolutions ultérieures:

1) Résolution du Conseil régional du 2 mars 2004, n ° 22 - 11870 portant création du Réseau régional de prévention, de surveillance, de diagnostic et de traitement des maladies rares, composé de centres de santé régionaux et établi à l'ASL 4. de Turin le centre de coordination régionale de ce réseau. Notre région, à la différence des autres, souhaitait impliquer tous les ASL et les ASO présents sur le territoire, donnant ainsi à tous les spécialistes la possibilité de s’occuper de la RM et permettant une assistance étendue et homogène dans toute la région du Piémont aux patients atteints de la maladie. rare.

2) La résolution du Conseil régional du 12 avril 2005 n ° 38-15326 a créé une table de spécialistes techniques composée de représentants des centres hospitaliers pour aider le centre régional de coordination à surveiller les maladies rares dans la région du Piémont, pour un développement correct et à jour du registre régional. En outre, la même résolution étendait le bénéfice de l'exemption à 40 nouvelles maladies rares de gravité clinique considérable identifiées par un groupe de travail composé d'experts régionaux. (voir la liste régionale des maladies rares au format pdf).

Parlato